Jättitutkimus E-EPA-kalaöljyllä, REDUCE-IT (NCT01492361) on nyt valmistunut. Kyseessä on satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka alkoi marraskuussa 2011. Siihen osallistui yli 8 000 naista ja miestä, joiden seerumin triglyseridit olivat koholla ja jotka söivät kolesterolia alentavia lääkkeitä, statiineja. Potilaita tutkittiin 410 tutkimuskeskuksessa eri puolilla maailmaa. Tarkoitus oli ratkaista "lopullisesti", ehkäiseekö E-EPAn käyttö sepelvaltimotautia ja sydänkohtauksia tässä kohderyhmässä. Näin todella kävikin: E-EPA vähensi sydänkohtauksia peräti 25 prosenttia käypään hoitoon verrattuna lähes viiden vuoden vaikutusjakson aikana. Nyt kun tulos oli positiivinen, myöntänee Yhdysvaltain lääkevirato FDA E-EPAlle käyttötarkoituksen sydäntautien ehkäisyyn ja hoitoon.
Tämä on maailman suurin kliininen kalaöljytutkimus sydäntaudeissa JELIS-tutkimuksen jälkeen. Tulokset kumoavat täysin Helsingin Sanomien ja muiden Suomenkin tiedotusvälineiden äskettäiset uutiset, joiden mukaan kalaöljystä ei olisi mitään hyötyä terveille ihmisille sydäntautien ehkäisyssä ja hoidossa. Tässä on syytä ottaa huomioon, että Suomenkin 700 000 statiininsyöjästä ainakin 2/3 kuuluu terveisiin, joilla ei ole vielä ollut sydäntautia eikä -kohtausta.
REDUCE-IT on kansainvälinen ajassa etenevä (prospektiivinen) seurantatutkimus, jossa selvitettiin E-EPAn vaikutusta 8 179 yli 45-vuotiaalla aikuisella, joiden LDL-kolesterolin pitoisuus oli vaikutusjakson alussa keskimäärin 2 nmol/l (hajonta 1,06–2,59 nmol/l) ja triglyseridit vastaavasti pysyvästi koholla, keskimäärin 2,43 (1,7–5,6 nmol/l) ja joille oli määrätty statiinilääkitys. Kuten tiedetään, statiinit eivät juuri alenna kohonneita triglyseridejä, mutta sitä vastoin E-EPA (2-4 g/vrk) alentaa niitä nopeasti ja tehokkaasti, kuten mm. suuret kliiniset ANCHOR- ja MARINE-tutkimukset sekä japanilaiset tutkimukset ovat osoittaneet. Puhdas E-EPA on ollut jopa tehokkaampaa kuin E-EPA + E-DHA -yhdistelmä.
Tutkimushypoteesina oli, että statiinien lisänä nautittu E-EPA, 4 grammman päiväannoksena, vähentää sepelvaltimotaudin riskiä enemmän kuin nykyinen käypä hoito eli statiinien syöttäminen potilaille. E-EPAn sydäntauteja ehkäisevän vaikutuksen uskottiin perustuvan kroonisen matala-asteisen tulehduksen ehkäisyyn, vaimennukseen ja sammuttamiseen – ei niinkään seerumin kolesterolin alentamiseen. Uutta tässä tutkimuksessa oli se, että E-EPAn päiväannos oli lähes viisi vuotta 4 grammaa päivässä.
REDUCE-IT-tutkimuksen tulokset on hyväksytty esitettäviksi sydänlääkäreiden vuosikokouksessa 10.11.2018 Chicagossa Scientific Sessions of the American Heart Association (AHA) -kongressissa. On selvää, että sen jälkeen sydänlääkäreiden ammattilehdet – ja toivottavasti myös muut tiedotusvälineet – tulevat julkaisemaan tulokset. Etenkin kun ne kumoavat monia kalaöljyistä viime aikoina julkaistuja valeuutisia.
E-EPAlla on sydänterveydessä monia muitakin hyviä vaikutusmekanismeja kuin triglyseridien alentaminen ja tulehduksen vaimennus. E-EPA ehkäisee valtimoplakkien repeämistä ja valtimoiden tulehdusta, jolloin sydän- ja aivoinfarktien riski pienenee. Äskettäin havaittu uusi vaikutusmekanismi on sydänfibroosin eli sidekudoistumisen ehkäisy (Heidari ym. 2017, 2018). Erityisen tärkeää on myös, että E-EPA suurentaa omega-3-indeksiä, joka antaa hyvää suojaa sydän- ja valtimotauteja vastaan.
Physicians' Academy for Cardiovascular Education 25.9.2018
Tohtori Tolosen kommentti
Asiantuntijat tyrmäsivät Suomessakin uutisoidun meta-analyysin päätelmät, joissa ei ollut otettu huomioon kaikkea kalaöljyjen sydänvaikutuksista olemassa olevaa tietoa. Sen perusteella väkevöity etyyyliesteröity kalaöljy suojaa sydäntä, kuten REDUCE-IT nyt vakuuttavasti osoittaa.
Teksti: Tohtori Matti Tolonen
Haluatko lukea lisää terveystietoa? Tästä lisää tohtori Tolosen artikkeleita.
Lataa tästä tohtori Matti Tolosen kalaöljyopas.
Kirjallisuusviitteet:
Maki KC, Dicklin MR. Omega-3 Fatty Acid Supplementation and Cardiovascular Disease Risk: Glass Half Full or Time to Nail the Coffin Shut? Nutrients. Review. 2018 Jul 4;10(7). pii: E864. doi: 10.3390/nu10070864.
Maki KC, Dicklin MR. Assessing Cardiovascular Disease Risk and Responses to Preventive Therapies in Clinical Practice. Current Atherosclerosis Reports. Review. 2018 Mar 20;20(5):23. doi: 10.1007/s11883-018-0725-y.
Evans MC, Stalam T, Miller M. Cardiovascular Risk Assessment in Patients with Hypertriglyceridemia. Review. Current Cardiology Reports. 2018 Jul 10;20(9):71.
Desnoyers M, Gilbert K, Rousseau G.Cardioprotective Effects of Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids: Dichotomy between Experimental and Clinical Studies. Review. Marine Drugs. 2018 Jul 10;16(7). pii: E234. doi: 10.3390/md16070234. Free Full Text
Chiurchiù V, Leuti A, Saracini S, et al. Resolution of inflammation is altered in chronic heart failure and entails a dysfunctional responsiveness of T lymphocytes. FASEB J. 2018 Jul 27:fj201801017R. doi: 10.1096/fj.201801017R.
Heydari B, Abdullah S, Pottala JS, et al. Effect of Omega-3 Acid Ethyl Esters on Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction. The OMEGA-REMODEL Randomized Clinical Trial. Circulation. 2016; 134 (5) August 2
Heydari B, Abdullah S, Shah R, Francis SA, Feng JH, McConnell J, Harris W, Antman EM, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Omega-3 Fatty Acids Effect on Post-Myocardial Infarction ST2 Levels for Heart Failure and Myocardial Fibrosis. Journal of American College of Cardiology. 2018 Aug 21;72(8):953-955. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.018.
Heydari B, Harris WS, Kwong RY. Letters re: Effect of Omega-3 Acid Ethyl Esters on Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction: The OMEGA-REMODEL Randomized Clinical Trial Circulation. 2017 Jan 10; 135(2): e13–e14.Free Full Text
Tämä on maailman suurin kliininen kalaöljytutkimus sydäntaudeissa JELIS-tutkimuksen jälkeen. Tulokset kumoavat täysin Helsingin Sanomien ja muiden Suomenkin tiedotusvälineiden äskettäiset uutiset, joiden mukaan kalaöljystä ei olisi mitään hyötyä terveille ihmisille sydäntautien ehkäisyssä ja hoidossa. Tässä on syytä ottaa huomioon, että Suomenkin 700 000 statiininsyöjästä ainakin 2/3 kuuluu terveisiin, joilla ei ole vielä ollut sydäntautia eikä -kohtausta.
REDUCE-IT on kansainvälinen ajassa etenevä (prospektiivinen) seurantatutkimus, jossa selvitettiin E-EPAn vaikutusta 8 179 yli 45-vuotiaalla aikuisella, joiden LDL-kolesterolin pitoisuus oli vaikutusjakson alussa keskimäärin 2 nmol/l (hajonta 1,06–2,59 nmol/l) ja triglyseridit vastaavasti pysyvästi koholla, keskimäärin 2,43 (1,7–5,6 nmol/l) ja joille oli määrätty statiinilääkitys. Kuten tiedetään, statiinit eivät juuri alenna kohonneita triglyseridejä, mutta sitä vastoin E-EPA (2-4 g/vrk) alentaa niitä nopeasti ja tehokkaasti, kuten mm. suuret kliiniset ANCHOR- ja MARINE-tutkimukset sekä japanilaiset tutkimukset ovat osoittaneet. Puhdas E-EPA on ollut jopa tehokkaampaa kuin E-EPA + E-DHA -yhdistelmä.
Tutkimushypoteesina oli, että statiinien lisänä nautittu E-EPA, 4 grammman päiväannoksena, vähentää sepelvaltimotaudin riskiä enemmän kuin nykyinen käypä hoito eli statiinien syöttäminen potilaille. E-EPAn sydäntauteja ehkäisevän vaikutuksen uskottiin perustuvan kroonisen matala-asteisen tulehduksen ehkäisyyn, vaimennukseen ja sammuttamiseen – ei niinkään seerumin kolesterolin alentamiseen. Uutta tässä tutkimuksessa oli se, että E-EPAn päiväannos oli lähes viisi vuotta 4 grammaa päivässä.
REDUCE-IT-tutkimuksen tulokset on hyväksytty esitettäviksi sydänlääkäreiden vuosikokouksessa 10.11.2018 Chicagossa Scientific Sessions of the American Heart Association (AHA) -kongressissa. On selvää, että sen jälkeen sydänlääkäreiden ammattilehdet – ja toivottavasti myös muut tiedotusvälineet – tulevat julkaisemaan tulokset. Etenkin kun ne kumoavat monia kalaöljyistä viime aikoina julkaistuja valeuutisia.
E-EPAlla on sydänterveydessä monia muitakin hyviä vaikutusmekanismeja kuin triglyseridien alentaminen ja tulehduksen vaimennus. E-EPA ehkäisee valtimoplakkien repeämistä ja valtimoiden tulehdusta, jolloin sydän- ja aivoinfarktien riski pienenee. Äskettäin havaittu uusi vaikutusmekanismi on sydänfibroosin eli sidekudoistumisen ehkäisy (Heidari ym. 2017, 2018). Erityisen tärkeää on myös, että E-EPA suurentaa omega-3-indeksiä, joka antaa hyvää suojaa sydän- ja valtimotauteja vastaan.
Physicians' Academy for Cardiovascular Education 25.9.2018
Tohtori Tolosen kommentti
Asiantuntijat tyrmäsivät Suomessakin uutisoidun meta-analyysin päätelmät, joissa ei ollut otettu huomioon kaikkea kalaöljyjen sydänvaikutuksista olemassa olevaa tietoa. Sen perusteella väkevöity etyyyliesteröity kalaöljy suojaa sydäntä, kuten REDUCE-IT nyt vakuuttavasti osoittaa.
Teksti: Tohtori Matti Tolonen
Haluatko lukea lisää terveystietoa? Tästä lisää tohtori Tolosen artikkeleita.
Lataa tästä tohtori Matti Tolosen kalaöljyopas.
Kirjallisuusviitteet:
Maki KC, Dicklin MR. Omega-3 Fatty Acid Supplementation and Cardiovascular Disease Risk: Glass Half Full or Time to Nail the Coffin Shut? Nutrients. Review. 2018 Jul 4;10(7). pii: E864. doi: 10.3390/nu10070864.
Maki KC, Dicklin MR. Assessing Cardiovascular Disease Risk and Responses to Preventive Therapies in Clinical Practice. Current Atherosclerosis Reports. Review. 2018 Mar 20;20(5):23. doi: 10.1007/s11883-018-0725-y.
Evans MC, Stalam T, Miller M. Cardiovascular Risk Assessment in Patients with Hypertriglyceridemia. Review. Current Cardiology Reports. 2018 Jul 10;20(9):71.
Desnoyers M, Gilbert K, Rousseau G.Cardioprotective Effects of Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids: Dichotomy between Experimental and Clinical Studies. Review. Marine Drugs. 2018 Jul 10;16(7). pii: E234. doi: 10.3390/md16070234. Free Full Text
Chiurchiù V, Leuti A, Saracini S, et al. Resolution of inflammation is altered in chronic heart failure and entails a dysfunctional responsiveness of T lymphocytes. FASEB J. 2018 Jul 27:fj201801017R. doi: 10.1096/fj.201801017R.
Heydari B, Abdullah S, Pottala JS, et al. Effect of Omega-3 Acid Ethyl Esters on Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction. The OMEGA-REMODEL Randomized Clinical Trial. Circulation. 2016; 134 (5) August 2
Heydari B, Abdullah S, Shah R, Francis SA, Feng JH, McConnell J, Harris W, Antman EM, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Omega-3 Fatty Acids Effect on Post-Myocardial Infarction ST2 Levels for Heart Failure and Myocardial Fibrosis. Journal of American College of Cardiology. 2018 Aug 21;72(8):953-955. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.018.
Heydari B, Harris WS, Kwong RY. Letters re: Effect of Omega-3 Acid Ethyl Esters on Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction: The OMEGA-REMODEL Randomized Clinical Trial Circulation. 2017 Jan 10; 135(2): e13–e14.Free Full Text
RSS Feed